Юриспруденция » Реализация права на осуществление предпринимательской деятельности посредством государственной регистрации и лицензирования » Особенности лицензирования предпринимательской деятельности в Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Башкортостан

Особенности лицензирования предпринимательской деятельности в Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Башкортостан

Страница 4

Ведение единого реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, осуществляемую в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

За рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, за ее предоставление или переоформление уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах [67, с.8].

С момента вступления Постановления №416 от 06.07.2006 в силу обязательным условием для законного осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ всеми субъектами предпринимательской деятельности является соблюдение лицензионных требований и условий, указанных именно в этом Постановлении. [31, с.1]. Указанные выводы также следуют из ряда разъяснительных писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Письма №01И-788/06 от 06.10.06 и №01И-787/06 от 06.10.06 "О лицензировании"). [41]. В частности, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в соответствии с вступившим в силу Постановлением Правительства РФ №416 от 06.07.2006 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

Вместе с тем хочется отметить, что указанное в новом Постановлении лицензионное требование, по сути, является очередной недоработкой законодателя и ограничивает возможность осуществления свободной предпринимательской деятельности индивидуальных предпринимателей наряду с юридическими лицами, т.к. для руководителя юридического лица требование о наличии высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста, необходимо только при условии, что его деятельность непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением. Введение указанной формулировки, скорее всего, обусловлено тем фактом, что лицензия на фармацевтическую деятельность выдается непосредственно на самого предпринимателя (на его имя), что подразумевает и соблюдение непосредственно им всех вышеуказанных лицензионных требований. Это следует из ст.33 Федерального Закона №86-ФЗ от 22.06.98 "О лекарственных средствах", согласно которому физические лица могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности при наличии высшего фармацевтического образования или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, а также из ст.7 Федерального Закона №128-ФЗ от 08.08.2001 "О лицензировании отдельных видов деятельности" в соответствии с которой вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. Такой формальный подход к изложению норм, без учета особенностей ведения предпринимательской деятельности в конечном итоге ведет к ограничению нормальной деятельности индивидуальных предпринимателей, их дополнительным расходам и убыткам. [64, с.233].

Как показывает практика, для эффективного и полноценного осуществления фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателям необходимо иметь большое количество персонала (фармацевты, провизоры, администраторы, экспедиторы и т.д.), особенно когда речь идет о сети аптек. В этой ситуации роль самого индивидуального предпринимателя сводится к функциям управления персоналом, коммерции и маркетинга, а также обеспечению соблюдения всех лицензионных требований и условий, т.е. фактически к роли руководителя юридического лица. В связи с этим законодательное требование о необходимости наличия у индивидуального предпринимателя фармацевтического образования при условии, что его деятельность непосредственно не связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, ничтожно. Однако закон есть закон и единственным выходом на сегодняшний день остается оспаривание решения Росздравнадзора в суде или перелицензирование всех ваших аптечных учреждений на юридическое лицо.

Страницы: 1 2 3 4 5 6 7 8

Смотрите также:

Понятие и классификация хозяйственных правоотношений
Хозяйственные правоотношения – это урегулированные нормами хозяйственного права отношения, возникающие в процессе осуществления предпринимательской деятельности, тесно с ней связанной деятельности некоммерческого характера, а также отношения по государственному регулированию хозяйственной деятельно ...

Понятие и классификация цен
Цена - важнейший инструмент формирования и функционирования рынка. Свободное ценообразование - один из неотъемлемых элементов рыночных отношений. С другой стороны, с ценами связаны развитие экономики и социальные интересы граждан. Поэтому государство оказывает влияние на ценообразование и ценоприме ...

Обязанности патронатных родителей
Согласно ст. 123 СК РФ законами субъектов Федерации могут устанавливаться иные, помимо закрепленных в Кодексе, формы устройства детей. Такой формой устройства является патронат – передача ребенка, оставшегося без попечения родителей, в замещающую (патронатную) семью на основании договора между патр ...

Нотариальная деятельность

Нотариальная деятельность

Защита прав и свобод граждан - одна из важнейших задач государства. Важнейший признак деятельности правоохранительных органов: правоохранительные органы осуществляют свою деятельность в строгом соответствии с законом, в установленной законом процессуальной форме.

Разделы

Copyright © 2019 - All Rights Reserved - www.coalink.ru